中肽:要做多肽CRO的NO.1
2012-02-24

转载自中国外包服务网的报道  http://www.chnsourcing.com.cn/outsourcing-news/article/18112.html

    

“从2008年开始,我们正式开始提供多肽药物研发、客户肽订制研发等外包服务,在未来的3—5年,我们争取成为国内第一,国际领先多肽领域服务外包企业。”在坐落于杭州下沙的中肽生化有限公司的办公楼里,中肽总经理徐琪博士向《杭州服务外包》记者道出中肽在CRO(Contract Research Organization)领域中的发展计划。


多肽专家

2001年,在美国硅谷医药界已享有盛誉的李湘博士带着在国内罕见的多肽技术来到杭州,创建了中肽。


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“复合多肽系列药物”技术,被认定为杭州市高新科技成果

多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,几乎所有细胞都受多肽调节,它涉及激素、神经、细胞生成和生殖等多个领域,参与人体许多重要的生理过程。多肽可以改善和调整人们的生活方式,均衡人体营养,保持精力旺盛……“多肽的价值数倍于黄金”。有数据表明,2010年,多肽类药物的全球市场规模约为130亿美元,年复合增长率为7.5%至10%,超越了全球医药市场的平均增长速度。并且出现了全球销售超过10亿美元的重磅炸弹级药品。   

 中国的多肽技术起步较晚。李湘拥有自有知识产权的“复合多肽系列药物”技术,被认定为杭州市高新科技成果,此项目作为杭州市政府重点支持的对象被列入“杭州医药产业发展资金计划”;而后,李湘研制的“高通量医药多肽的合成”项目被正式列为科技部 “科技型中小企业技术创新基金”无偿资助项目,具有我国的自主知识产权,填补了国内空白。凭借李湘在国外技术和市场的双重优势,加上美国多肽公司的专业背景、良好的销售网络和先进的管理经验,中肽建立并完善了从合成、纯化、质检到包装的现代化的多肽研制、生产过程。同时,中肽也得到了国际的认可,产品90%销往美国、日本、欧洲等地,且全部通过美国FDA的检验。


一条龙外包服务

“我们从2005年、2006年开始就有了做CRO的想法,也和一些药厂在洽谈外包的事宜。但是这个过程并没有我们想象得容易。”徐琪说。

徐琪所说的CRO,就是指合同研究组织,即研发外包。医药研发外包这一新兴产业,在国外已经有约20年的发展历程,目前市场规模达到了360亿美元左右。在中国大约只有10来年的发展历程,只占全球市场份额的2%。

中肽是硅谷企业的样板

    

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“早些年,中国的医药业在国际上信誉不高,再加之中国创业环境不佳,老外不相信中国的产品,我们的产品推广曾遇到过很多困难。经过几年的努力和发展,到2005年,我们的产品逐渐创建了自己的品牌,在国外同行中建立了信任,开始与国外的客户进一步谈CRO的合作。”徐琪告诉《杭州服务外包》记者。

目前,中肽已有500多个国际合作伙伴,其中包括200家药厂和一些大学等科研机构。而且中肽还是全国唯一一家为全球最大制药企业美国辉瑞公司全方位提供多肽研发服务的企业。

“我们的合作模式,就拿与辉瑞的合作来说,我们专门成立了一个为辉瑞提供多肽研发服务的CRO全职部门,配备了40多名研究人员。我们整个实验室从项目管理者、项目设计者、项目实施者,连人带物都外包了。对于辉瑞提出的多肽药物需求,我们从药物的设计、研发、筛选,甚至临床都一手包办,可以说是提供了全程一条龙服务。他们只要负责市场推广销售即可。”  

在这种模式下,中肽发挥了他们在多肽方面的专业性,缩短研发周期,在此过程中,他们注重成本的核算,减少了管理成本。对于合作伙伴来说,他们在不长的时间内收获了十几个品种的药物进入了临床试验期。这对中肽和他的合作伙伴来说,无疑是个双赢的结果。据预计,中肽服务外包业2011年的产值增长将是2010年的1.5倍。

“在未来3-5年我们将从生产规模、国家级多肽技术研发中心建设、质量管理体系、国外市场及销售网络体系4方面并行发展建设来完善服务外包体系,扩大服务外包能力,打响国际知名度,外包业务争取覆盖全球,成为国内第一,国际领先多肽领域服务外包企业。”  

         提到与辉瑞的合作,徐琪脸上不禁露出很满足的笑容。从只为合作者提供原料药,到合作者授权全权包办;从开始只授权研发,到现在连临床试验也“拿下”了;从国外药厂的不信任,到现在经常收到辉瑞的表扬信。这步步走来,一路的辛苦只有中肽人才最清楚。  

客户的需求是多样化的,我们尽可能地站在客户的角度去着想,以满足他们的要求,并与他们进行有效地沟通,在一次次的合作中,我们建立了忠诚度。”徐琪说。

徐琪也坦言,在合作中,中肽随着这些知名的国际药厂一起成长。“就说辉瑞吧,他们常常给我们发来表扬信,给我们关怀和鼓励,这是他们的企业文化,而这种文化也影响了我们。”


希望扩大规模

谈到多肽的发展趋势,徐琪认为前景十分看好。“我们产值每年以30—50%的速度增长。国内市场是中肽接下去打算重点开拓的一项任务。对于服务外包这块,现在国际市场的需求相对多,而中国本身就是一个很大的市场,聪明的人会懂得让专业的人做专业的事,这样在时间和效率上都会得到有效的支持。中国‘十二五’对医药产业有扶持政策,我相信国内的市场会迅速地增长。”

当《杭州服务外包》记者问徐琪对政府支持有什么建议时,徐琪认为,政策能够延续就已经很好,企业的发展毕竟还是要靠企业本身。但是她也不避讳地提到,中肽现在正处于快速成长期,随着外包业务得不断扩大,原先的实验室、办公楼已经不够用了,目前正考虑租用实验室,“当然能够再能买一些土地,能够扩建企业规模是更好的了。但政策上似乎有些障碍。”

徐琪对于产业集群化也有自己一点想法。她认为,杭州服务外包行业没有按照产业集群集约化去规划。如果能形成信息产业外包区、生物医药外包区,又如生物医药外包再分临床试验外包区、动物试验外包区等,能做到这样的集约化,也许杭州对服务外包企业的吸引力更强。

 


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